普康健康產業
101-500人 | 民營 | 醫療設備/器械制造
1、根據公司項目計劃，負責注冊項目的統籌、協調及項目進度跟蹤，按時推進醫療器械產品的注冊申報工作；
2、組織產品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據法定程序辦理注冊申報；
3、跟進醫療器械產品注冊的審評、回復、批準，及時反饋和解決該過程中出現的問題；
4、跟進與協調公司各部門之間的注冊相關工作；
5、跟蹤注冊進程，能及時有效的解決國家藥品監督管理局或其它監管機構（主管當局）提出的各類問題；
6、關注醫療器械法規及國內外監管動態，收集行業相關信息，提供產品生命周期所需的法規與標準，維護產品的合法性，并及時落實到公司研發、生產、質量和申報體系和研發項目中；
7、按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和...
萊福醫療科技
51-100人 | 民營 | 醫療設備/器械制造
1、大專及以上學歷，具有良好的文字表達能力及扎實的撰寫功底，能夠熟練撰寫相關文件；
2、2年以上醫療行業文控崗位工作經驗者優先；
3、醫療器械產品注冊經驗者優先；
3、了解CFDA法規及相關注冊流程，熟悉醫療器械法律法規、ISO 13485或ISO 9001質量管理體系要求者優先；
4、有ISO 13485或ISO 9001內審員資格證書者優先。
成都五義醫療設備有限公司
50人以下 | 民營 | 醫療/整形/康養
職能類別：醫療器械注冊
職能類別：醫療器械注冊
新賽亞生物科技
51-100人 | 民營 | 制藥/生物工程
1、負責公司產品的國際注冊工作，收集海外目標市場相關法規標準，制定產品注冊策略和注冊路徑；2、負責公司產品的國際注冊申報，確保產品按期獲證和按期延續注冊；3、負責產品檢測注冊文件的起草，審核工作，對產品注冊相關文件的質量負責；4、負責注冊團隊管理和建設，指導下屬員工的工作，績效管理和能力提升；5、負責保持與檢測機構，臨床試驗機構，注冊審批機構的良好溝通；6、協調公司內部跨部門協調，保持與公司內部研發、采購、生產、質量等部門進行有效的溝通；任職要求：1、生物、醫藥等相關專業，碩士以上學歷（優秀可放寬）；2、有5年以上有醫療器械海外（IVD）的注冊相關經驗，或5年以上檢測機構醫療器械產品注冊經驗，...
玖牛醫療科技
50人以下 | 民營 | 醫療設備/器械制造
1 會有源產品注冊。2 參與設計開發和設計開發的更改的策劃，明確設計輸入的法規要求。3 負責撰寫、審核注冊檢驗資料，送檢、退樣并全程跟蹤注冊檢驗過程，確保按時獲得注冊檢驗報告。4 負責產品必要的臨床試驗備案工作，對相關活動進行記錄并存檔。5 負責注冊申報資料及發補資料的編寫、整理和申報、全程跟蹤產品注冊過程并就注冊事務與政府及相關部門進行溝通，協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件。6 協助注冊體系核查相關工作，與本產品設計開發相關各部門溝通，查核記錄完整性，確保體系核查順利通過。7 負責注冊資料及原始記錄整理及歸檔。8 負責公司相關醫療器械法律法規、標準、指導原則的收集、更新、存...
愛博諾德（北京）醫療科技股份有...
101-500人 | 民營 | 醫療設備/器械制造
崗位職責：1 負責技術和研究資料的撰寫、收集、整理、總結、提交審核工作2審核報送醫療器械注冊資料，按照程序及時申報，并配合醫療器械監管部門辦理相關手續。3跟蹤醫療器械注冊進度，及時完成補充資料，遇到問題應及時匯報上級，采取解決措施，使注冊申請得以順利批準。4 通過多種途徑，掌握醫療器械注冊政策和品種動態，及時辦理醫療器械注冊。5配合*部門科技項目的申報工作。任職要求：1 醫學、生物相關專業本科及以上學歷。2 具有一定的醫療器械注冊申報工作經驗，熟悉醫療器械或藥品注冊相關政策法規、技術要求及工作流程。3 具有良好的溝通協調能力。4 具有嚴謹認真的工作態度，心思細膩。
四川漢輝盛世醫療科技有限公司
51-100人 | 民營 | 醫療設備/器械制造
四川漢輝盛世醫療科技有限公司成立于2014年，位于成都市郫都區，主營產品：臨床體外診斷、核醫學相關.因業務需要招聘1名醫療器械注冊專員，工作內容如下：1、負責了解相關注冊的法規，并保持相關新要求在公司內得到更新和培訓，組織公司內部管理評審和內審;2、參與產品開發過程中的評審、驗證、確認工作，初步審核研發產品的輸出資料是否符合法規要求;3、負責與技術審評中心、檢測機構及其它相關部。門的日常溝通，并向上級及時匯報有關情況，按照相關法規要求，組織完成申報材料。4、完成注冊所需的準備工作。條件合適可先洽談，年后上崗。職能類別：醫療器械注冊關鍵字：洽談評審內審管理評審注冊申報材料醫療器械注冊
創芯生物科技
50人以下 | 民營 | 醫療設備/器械制造
崗位職責：1. 根據分配的工作計劃，編寫、檢查產品注冊資料進行，保證格式、內容、數據完整規范，并與產品注冊計劃、關鍵信息保持一致。2. 協助辦理注冊檢驗流程、注冊審評流程、臨床評價、生產許可辦理等具體業務，協助現場體系核查，按時執行注冊對外事務性工作。3. 協助與外部檢驗人員、藥監部門技術審評人員、臨床評價人員的、溝通，保證注冊過程中的問題能夠及時傳達至公司內部，按時執行相關整改方案。4. 持續學習、跟進醫療器械注冊法規、標準、指南文件，并不斷加強應用于本公司產品注冊，發現并反饋現有產品注冊資料的具體問題并及時與上級溝通。5. 上級領導交辦的其他事務。6. 自我學習及成長，持續進步，促進績效不...
重慶智策知行醫療科技有限公司
50人以下 | 民營 | 軟件
工作內容： 負責醫療器械的注冊工作，包括對醫療器械的研究、文件的撰寫、提交和跟蹤等，確保醫療器械的注冊申請符合國家法規和標準。 主要職責： - 負責制定醫療器械注冊的工作計劃，并確保其有效執行； - 負責研究和撰寫醫療器械注冊的申請文件，并對申請文件進行審核和修改； - 負責提交醫療器械注冊的申請，并跟蹤其進度； - 負責與相關部門溝通，確保申請被及時處理； - 負責對醫療器械注冊的相關法規和標準進行了解和應用； - 負責維護和更新醫療器械注冊數據庫，并對數據庫中的信息進行安全和保密處理； - 協助完成與醫療器械注冊相關的其他工作。 職位要求： - 本科及以上學歷，醫學、生物學、醫療器械等相關...
拜歐迪賽爾（成都）生物科技有限...
51-100人 | 民營 | 制藥/生物工程
崗位職責：1、負責公司醫療器械產品（無源、植入）在國內的注冊事宜；2、按照相關法律法規及標準的要求，起草技術要求，跟進產品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；3、協助編寫、管理公司產品的技術文檔，提早開展注冊證到期的后續工作；4、與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；5、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯系，建立良好關系，開展相關工作，確保各產品的注冊相關工作順利進行；6、了解并研究國內國際新產品認證注冊的法律法規，翻譯相關產品技術資料，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議；7、根據公司整體發展需要，主導或參與建立、維護質量管理體系、...
成都翼泰生物科技有限公司
50人以下 | 民營 | 醫療設備/器械制造
1、公司醫療器械及診斷試劑產品的注冊、延續注冊、變更備案；2、產品質量管理體系的建立及管理；3、跟蹤法規監管動態，內部宣講與貫徹落實；4、法規相關的跨部門工作的參與與協助。1、臨床醫學、藥學、檢驗，生物醫藥等相關專業；2、1年以上醫療器械、診斷試劑注冊相關經驗；3、熟悉體外診斷試劑及醫療器械注冊工作內容和流程，熟悉相關法律法規。
美商諦伯斯（廣東）醫療科技有限...
50人以下 | 民營 | 軟件
公司簡介：Tiposi總部位于全球科技創新中心——硅谷，專注于融合最前沿的AI與微波技術，研發突破性的醫療設備。我們的產品中心設立在成都，現已成功突破核心物理技術，居行業領先地位！勝利屬于敢想敢拼的人！在這場挑戰與機遇并存的征程中，我們需要一支志同道合的隊伍，為確保產品按時交付、滿足市場需求并實現戰略目標，我們會根據項目緊急情況投入額外的努力。如果您渴望挑戰，愿意為夢想拼搏，我們誠摯歡迎您的加入！崗位職責：1.負責公司質量管理體系的建設與維護，確保體系資源和運行的協調。2.組織公司內部培訓，提升員工對質量管理體系標準的理解與執行。3.審核并指導撰寫體系文件，確保符合質量管理標準。4.協調解決注...
奧泰醫療系統有限責任公司
101-500人 | 民營 | 醫療設備/器械制造
崗位職責：1、負責公司醫療器械產品的國際(FDA,CE，俄羅斯等)注冊策略制定和全過程合規管理；2、負責完成醫療器械產品CE、FDA等海外注冊項目以及配合相關法規體系的修訂完善；3、負責與公告機構、檢測機構、主管當局溝通、協調，推進產品注冊項目的進度；4、跟蹤、解讀國內外醫療器械的注冊和體系政策、法規、標準等；5、收集、分析目標市場的醫療器械相關法規要求、同類品企業取證動態及相關信息，為本公司器械合規及相關業務發展提供法規及政策支持；6、與國內外檢測機構、公告機構、主管當局等單位建立并保持良好的業務關系，處理并參與各類注冊項目相關性事務。任職要求：1、學歷：本科及以上，電子、機械、生物醫學工程...
廣州捷祥醫療設備有限公司
101-500人 | 民營 | 醫療設備/器械制造
崗位職責：1.負責公司相關醫療器械產品的備案、延續、注冊、變更工作（有CE、FDA、CFDA、KFDA注冊經驗優先考慮）2.按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準，編寫注冊所需各類文檔資料，3.負責產品送檢及跟蹤檢測、與檢驗實驗室溝通檢測事宜；4.負責落實產品注冊臨床評價等工作，與臨床實驗機構保持良好的合作關系。5.負責產品注冊資料整理、遞交與跟進落實;6.與相關政府部門和公告機構保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行7.及時收集醫療器械注冊相關政策和有關醫療器械品種及國家、行業標準的最新動態，為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息8.以項目注冊角度參與項目組研...
成都安捷暢醫療科技有限公司
101-500人 | | 制藥/生物工程
重慶醫療器械注冊工資
平均月薪：￥10257
薪資區間：1500-40000元/月
124
個崗位
學歷要求分析
重慶醫療器械注冊需要什么學歷？
不限學歷占
89.1%
， 大專占
3.6%
， 本科占
7.2%
。
經驗要求分析
重慶醫療器械注冊需要什么經驗？
不限經驗占
20.4%
， 1-3年占
37.3%
， 3-5年占
28.9%
， 5-10年占
13.2%
。
重慶醫療器械注冊最新投遞
魏女士
2025-03-27
投遞了重慶復迪脈數字科技有限公司的醫療器械注冊專員職位
魏女士
2025-03-27
投遞了重慶智策知行醫療科技有限公司的醫療器械注冊職位
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植恩生物技術
成立于2012年，位于重慶市，是一家以從事醫藥制造業為主的企業。
瑞泊萊制藥
重慶瑞泊萊是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的集團性公司
富爾家藥業
GMP認證通過企業，歷史悠久，專業獨特
伊蒂娜
公司三大主營項目養發、養生、美容板塊
博騰制藥科技
中國領先的醫藥定制研發生產企業
威爾德浩瑞
國家級高新技術企業，重慶市中小企業技術研發中心，二十余年的老牌醫藥公司，福利待遇充滿人性關懷。
普天藥業
化學原料藥、抗生素原料藥及其制劑、中成藥、生物制品、生化藥品及醫療器械、保健品的批發。
重慶希爾安藥業
吧臺式會議室，隔層式工位設計，主要招聘營銷管理類人才，看重求職者三個方面，商業思維，營銷規劃……
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