重慶艾塞康生物科技
50人以下 | 民營 | 制藥/生物工程
崗位職責:1. 在部門負責人領導下,按國際國內注冊要求,進行產品的國際申報工作以及按照國內注冊法規的要求完成藥品再注冊、生產許可證變更、GMP認證申請等工作。
2. 負責國際國內注冊管理標準和操作規程的制定、修訂與實施。
3. 及時向部門負責人匯報國際和國內注冊的進度和注冊問題解決的措施方案及建議。
4. 掌握各主流國家、地區的藥政申報的最新流程及文件格式、內容、包裝、投遞要求。
5. 負責我公司產品注冊資料、年度更新報告的翻譯、整理及提交。
6. 負責跟蹤已經提交的資料的投遞情況及信息的回復。
7. 通過與相關藥政部門交流,調研我公司產品國際注冊中涉及的藥政政策及相關法規,權衡對...
藥智網
101-500人 | 民營 | 制藥/生物工程
崗位職責:
1、帶領團隊進行日常維護與優化公司已有數據庫類產品。
2、帶領團隊挖掘用戶需求點,尋找新數據源,制定數據采集方案,打造全球研發數據系統產品。
3、帶領團隊進行數據治理工作。
4、利用專業知識完善藥品研發數據庫信息,挖掘更多新的數據價值點。
5、跨部門協調溝通,調動公司內部資源,解決業務發展過程中的各種問題,提高團隊協同合作能力。
能力要求:
1、藥學相關專業,研究生學歷及以上
2、從事藥品研發工作經驗5年以上,熟悉全球藥品相關政策法規,對行業發展有敏銳的洞察力和獨到的見解。
3、熟悉藥品靶點、適應癥、治療領域等相關專業知識,熟悉NMPA、CDE、藥檢所、FDA、EMA等官網信息...
崗位職責:
1、利用專業知識日常維護與優化公司已有的藥品注冊相關數據庫類產品;
2、帶領團隊挖掘用戶需求點,打造相關注冊申報的數據類型產品或功能;
3、利用專業知識結合競品以及市場需求,挖掘更多新的數據價值點,為公司創造新的價值;
4、跨部門協調溝通,調動公司內部資源,解決業務發展過程中的各種問題,提高團隊協同合作能力。
能力要求:
1、本科以上學歷,藥學相關專業,研究生及以上或有研發經驗者優先;
2、從事藥品研發工作經驗3年以上,熟悉藥品注冊申報流程及相關政策法規;
3、熟悉藥品研發歷程,精通制劑或分析相關研發環節,對仿制藥、創新藥有一定了解和研究,熟悉藥品的一致性評價和臨床試驗相關知識;
...
朗天制藥
101-500人 | 民營 | 制藥/生物工程

工作內容:
1、負責安排API產品客戶問卷調查所需資料的中英文翻譯工作、日常藥政事務的聯系。
2、負責國內外注冊申報資料的中英翻譯,按要求申報工作。
3、負責藥品注冊申報資料審核,補充注冊以及藥品再注冊的編制、審核,以及按規定申報。
4、負責藥品生產許可、補充、變更、換發等資料編制和申報,API年度更新報告。
任職要求:
1、年齡35-45歲,本科及以上學歷,藥學、醫美、生物學等相關專業。
2、熟悉國內及美國,歐盟等藥品注冊法規。
3、具備中英文書面翻譯與口譯能力,英語六級則優先考慮。
4、具備3年及以上國內國外藥品注冊事務工作經驗,至少1年QC工作經歷。
5、具備優...
工作內容:
1、根據注冊需要,收集整理注冊資料并根據注冊進度對資料進行遞交。
2、參與API產品注冊資料、API年度更新報告的中英翻譯、整理及提交。
3、參與國內外客戶審計和國內外藥政當局審計的接待工作,現場準確翻譯。
4、參與客戶問卷調查的中英翻譯工作,日常藥政事務的聯系等。
任職要求:
1、年齡25-35歲,本科及以上學歷,藥學、醫美、生物學等相關專業。
2、熟悉國內、美國、歐盟等藥品注冊法規,熟悉中國藥典、USP、EP、JP等藥典附錄及通則要求。
3、具備中英文書面翻譯與口譯能力,英語六級則優先考慮。
4、具備1年及以上國內國外藥品注冊事務工作經驗,且有氣相色譜、液...
四川新開元制藥有限公司
101-500人 | 其他 | 儀器儀表/工業自動化
崗位職責:1.負責公司原料藥產品的國際注冊工作,確保產品能夠順利通過各國的注冊審批流程。2.深度鉆研并持續更新各國藥品注冊法規與標準知識體系,熟悉美國DMF、歐洲CEP/ASMF、日本PMDA文件等要求。3.統籌組織編寫、審核原料藥國際注冊文件,以嚴謹的科學態度和專業的技術視角,確保DMF、CEP、ASMF等文件內容準確無誤、邏輯嚴密、格式規范,完美呈現公司產品優勢與質量保障體系。4.與國內外法規部門、客戶進行溝通,處理注冊過程中的問題,確保注冊進度。5.負責跟蹤和解讀國際藥品注冊的最新法規變化,及時調整注冊策略和文件準備。6.協助公司進行市場調研,評估原料藥在國際市場的潛力,為公司決策提供支...
北京安運錦風科技有限公司
101-500人 | 民營 | 制藥/生物工程
職位描述1.負責藥品國際注冊及招標資料準備工作;2.負責出口產品印刷性包材制作和審核工作;3.負責國際注冊日常事務;4.負責銷售團隊技術支持工作。1.本科及以上學歷:3年以上國際注冊相關領域工作經驗,2.碩士學歷:2年以上國際注冊相關領域工作經驗;3.博士學歷:1年以上國際注冊相關領域工作經驗,4.制劑、藥物分析等藥學相關專業;5.有全面負責國際注冊項目的工作經驗,有研發、QAQC、注冊等崗位工作經驗者優先6.有規范市場制劑申報成功經驗者優先;7.熟悉藥品國際注冊流程,對藥物開發、GMP等有全面的了解;熟悉ICH和WHO現階段技術審評的指導原則;8.優秀的英語聽說讀寫能力,能獨立撰寫(審核)英...
大新藥業
501-1000人 | 國有企業 | 制藥/生物工程

職責描述:
1、負責本崗位生產工藝的制定、檢查和指導,對重點工藝參數進行研究,優化工藝;
2、負責提取工段數據進行統計分析,計算分步收率,查找提取收率損失點;
3、控制影響藥品質量的關鍵工序,確保藥品質量合格;
4、負責成品管理,確保無包裝質量事故,統計成品數量、質量;
5、GMP管理、潔凈區管理及人員管理。
任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、化學工程與工藝、應用化工及相關專業;
3、具備較強的分析、研究能力,良好的溝通能力和合作精神。
公司福利:
1、提供五險一金;
2、員工宿舍;
3、公司提供的其他福利(節假日補貼、禮品等);
4、北碚區、江北五里店、紅旗河溝、渝北兩路等提供上下班...
成都嘉葆藥銀醫藥科技有限公司
51-100人 | 民營 | 制藥/生物工程
崗位職責:1、獨立負責公司創新藥注冊工作,包括注冊資料的收集、審核、匯總、報送等;2、配合項目研發、注冊申報和評審過程中與藥品監管審評機構的溝通交流;3、監督項目研發、試制和注冊申報過程中的合規性,包括但不限于合同審閱、項目申報前自查、研制現場核查、生物安全檢查、技術轉移等;4、跟蹤同領域產品注冊相關法規和指導原則,為相關部門提供法規解讀和培訓支持;5、建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體系,與國內外注冊審評機構或合作單位溝通;6、跟進與協調公司各部門注冊相關工作,把控注冊項目進程;7、配合其他部門進行項目調研和提供政策咨詢服務等。任職資格:1、醫學或藥學相關專業,統招本科及以上學歷,碩...
樂普健糖藥業(重慶)有限公司
50人以下 | 民營 | 政府/公共事業/非盈利組織
職責描述:1、負責國內外藥品法規與指導文件的跟蹤、解讀,開展技術要求、政策法規的培訓及執行監督。2、負責協助注冊申報資料的撰寫、整理、內部審核和歸檔;3、負責與藥監部門溝通,跟進注冊進度;4、負責統籌、協調、溝通注冊項目進度。5、根據藥品現場核查要求,協助準備相關資料和文件。6、及時完成領導交辦的其他任務。
博騰制藥科技
1000人以上 | 民營 | 制藥/生物工程

崗位職責:
1、負責車間各生產項目的工藝技術執行與改進,負責質量管理,設備清洗驗證;
2、通過工藝控制、生產現場管理,確保在生產項目的順利進行;
3、通過工藝優化,提高生產效率、降低生產成本;
4、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、化工、制藥及相關專業;
2、具有良好的溝通能力,學習能力以及團隊協作能力;
五險一金、免費宿舍、餐補、年終獎、項目獎金
重慶昶健科技有限公司
| | 互聯網/移動互聯網
一、崗位職責:1. 負責有源醫療器械質量體系配套文件的編制、修訂、換版;2. 負責質量體系維護、培訓、檢查,保障質量體系正常運行;3. 負責協助申報新產品注冊、生產許可等證照辦理的工作;4. 協助領導完成其它交辦的工作。二、崗位要求:1. 年齡25歲以上,本科以上學歷;2. 2-3年有源醫療器械質量管理實際工作經驗。包括新的質量體系搭建、質量管理文件編寫,質量管理制度審核等,經過質量管理體系系統培訓,熟悉質量管理體系的運行和維護,具備內審員資格證優先;3. 2年以上醫療器械注冊申報經驗,掌握醫療器械注冊申報流程,熟悉有源、體外診斷試劑等注冊申報工作優先;4. 具有良好的團隊合作意識。
四川匯宇制藥股份有限公司
1000人以上 | 民營 | 制藥/生物工程
主要崗位職責:1.分析美國市場的法規要求,制定相應的注冊計劃和時間表。2.準備和審核藥品注冊所需的各類文件。3.與美國藥監局進行有效溝通,解答監管機構的問題,處理注冊過程中出現的各種問題。4.持續跟蹤和分析美國藥品注冊法規的變化,及時更新公司的注冊策略和流程。并為公司內部提供法規培訓和支持。5.與研發、生產、質量、市場等部門密切合作,解決注冊過程中的跨部門問題。6.負責在美國注冊項目的整體管理,確保項目按時按質完成。。7.識別和評估注冊過程中的潛在風險,制定相應的應對措施。任職資格:1.生物科學、藥學、化學、醫學等相關專業本科及以上學歷。2.3年以上制藥行業國際注冊事務相關工作經驗。3.流利的...
崗位職責:1.負責根據立項計劃及相關制度,對化學仿制藥、改良型新藥項目進行具體調研分析,并撰寫/協調撰寫各階段相關報告。2.負責具體推進項目立項任務,保障按計劃完成。3.負責具體項目立項最終報告的簽批。4.負責根據指示,做具體調研分析以及追蹤更新,為項目立項做儲備。5.根據領導指示,進行具體潛在合作項目的評估。6.負責具體制定立項進度表、研發優先順序表,并進行實時更新。7.負責根據指示,配合其他部門提供立項相關資料與支持。任職要求:1.本科及以上學歷,腫瘤醫學、藥學、免疫學、細胞生物學等相關專業。2.有1年及以上化學仿制藥、改良新藥研究經驗,或藥企立項相關實操工作經驗。3.具有良好的英文能力,...
哲謙建筑勞務
51-100人 | 民營 | 其他專業服務
代招機構
技能相似
重慶望業生物制藥直招
崗位:直招操作工40名,廠址:重慶回興
簡介:望業生物制藥公司是亞洲最大的一家肝素鈉產品供應商之一,操作工主要是把解凍后的豬小腸整理整齊后交付方便加工的工作系列流程,有較濃豬大腸的氣味。
薪資待遇:兩班倒,月休2天,上班時間下午4點-晚上12點,凌晨4到下午4點。第一個月3000元,做滿一個月轉正后有五險,轉正后保底3000元,按件計酬,多勞都得,綜合收入6000至8000元,包吃包住,面試體檢合格馬上安排住宿,工資月結,不拖欠。
條件:能吃苦耐勞,對豬大場氣味不過敏,聞得習慣的,50歲下男女不限,熟手可以適當放寬年齡,身高155以上,視力正常(戴眼鏡的不要),常規體檢能...
康巨全弘生物科技
51-100人 | 民營 | 醫療設備/器械制造
榮達普麥
50人以下 | 民營 | 制藥/生物工程
技能相似
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重慶藥品注冊工資
平均月薪:¥10212
薪資區間:3000-30000元/月
56
個崗位
學歷要求分析
重慶藥品注冊需要什么學歷?
不限學歷占
77.7%
, 大專占
3.7%
, 本科占
14.8%
, 碩士占
3.7%
。
經驗要求分析
重慶藥品注冊需要什么經驗?
不限經驗占
18.5%
, 1-3年占
51.8%
, 3-5年占
29.6%
。
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成立于2012年,位于重慶市,是一家以從事醫藥制造業為主的企業。
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重慶瑞泊萊是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的集團性公司
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GMP認證通過企業,歷史悠久,專業獨特
伊蒂娜
公司三大主營項目養發、養生、美容板塊
博騰制藥科技
中國領先的醫藥定制研發生產企業
威爾德浩瑞
國家級高新技術企業,重慶市中小企業技術研發中心,二十余年的老牌醫藥公司,福利待遇充滿人性關懷。
普天藥業
化學原料藥、抗生素原料藥及其制劑、中成藥、生物制品、生化藥品及醫療器械、保健品的批發。
重慶希爾安藥業
吧臺式會議室,隔層式工位設計,主要招聘營銷管理類人才,看重求職者三個方面,商業思維,營銷規劃……
華博藥業集團
代理醫藥產品和發展連鎖藥房